藥用干法制粒機制粒方法

制粒目的與制粒方法

多數(shù)的固體劑型都要經(jīng)過“制粒"過程。制粒技術不僅應用于片劑、膠囊劑、顆粒劑等的制備過程，而且為了方便粉末的處理也經(jīng)常需制成顆粒，再如供直接壓片用的輔料也常需制成顆粒，以保證藥品質量和生產的順利進行。 

制粒的目的 

使粒子具有良好的流動性，在藥物的輸送、包裝、充填等方面容易實現(xiàn)自動化、連續(xù)化、定量化； 

防止由于粒度、密度的差異而引起的分離現(xiàn)象，有利于各種成分的均勻混合； 

防止操作過程的粉塵飛揚及在器壁上的粘著，避免環(huán)境污染和原料的損失； 

調整堆密度，改善溶解性能； 

使壓片過程中壓力的傳遞均勻； 

配方和操作適當時，可提高藥效和藥物的穩(wěn)定性； 

便于服用等。 

顆粒有可能是中間體，如片劑生產過程中的制粒；也有可能是產品，如顆粒劑等。制粒的目的不同，其要求有所不同或有所側重。如壓片用顆粒，以改善流動性和壓縮成形性為主要目的；而顆粒劑、膠囊劑的制粒過程以流動性好、防止粘著及飛揚、提高混合均勻性、改善外觀等為主要目的。近年來隨著制藥工業(yè)的發(fā)展，制粒技術也得到了很大的提高。 

制粒方法的分類 

在醫(yī)藥生產中廣泛應用的制粒方法可分為二大類。即濕法制粒、干法制粒。 

濕法制粒：在原材料粉末中加入粘合液，靠粘合液的架橋或粘結作用使粉末聚結在一起而制備顆粒的方法。擠壓制粒、轉動制粒、流化床制粒、攪拌制粒等屬于濕法制粒。 

干法制粒：在原料粉末中不加入任何液體，靠壓縮力的作用使粒子間距離接近而產生結合力，按一定大小和形狀直接壓縮成所需顆粒，或先將粉末壓縮成片狀或板狀物后，重新粉碎成所需大小的顆粒。 

粉粒間的結合力 

顆粒是由無數(shù)個粉粒（或結晶粒子）靠某種結合力結聚在一起形成的。為了區(qū)別原料的原始粒子和制成的顆粒，把前者叫做第一粒子，把后者叫做第二粒子或顆粒。在制粒過程中，第一粒子之間產生的結合力直接影響著第二粒子的強度、粒度、密度等各種粉體性質。制粒時粉粒間產生的結合力可歸納如下： 

固體橋——因壓力或摩擦而產生的局部熔融液的固化，粒子間溶液經(jīng)干燥后析出的結晶及粒子間粘合劑的固化等所形成； 

非流動性液體的粘附和粘結——粘性粘合劑（如糖、膠、樹膠等）的吸附等作用產生的結合力； 

流動液體的架橋作用——由粒子間液體的毛細管吸力和表面張力所產生的結合力； 

粉粒間的吸引力——主要在細粉末的處理過程中產生的分子間引力、靜電力等； 

機械齒合力——當攪拌或壓縮纖維狀、塊狀粉粒時，使粉粒間齒合而結合在一起，此種結合與粒子的結構有關。 

在以上討論的粉粒間的結合力中，固體橋的結合力為^強，而粉粒間的引力^弱，機械齒合力雖然較大，但對顆粒的強度影響不大。